活動報告：ピオクタニンブルーの使用について

ピオクタニンブルー（クリスタルバイオレット、メチルロザリニン塩化物含有製品）の使用について

ピオクタニンブルーは、医学会の使用指針に従い手術や内視鏡検査等の際に病変部位のマーキングや染色等の目的で多くの病院で安全に使用されていますが、法律に基づいて承認され販売されている製剤ではありません。医師の申請により病院内の会議（薬事委員会や倫理委員会）で使用の必要性、有効性および安全性等の面から問題がないかを審議し承認された上で、病院薬剤課が調製している製剤です。ピオクタニンブルーについては 2021年12月厚生労働省から「代替品がなく当該医薬品によるベネフィットがリスクを上回る場合に限り、そのリスク（遺伝毒性の可能性及び発がん性）を患者に説明し、同意を得た上で投与することを前提として認めることを許容する。」との内容の通知が発出されています。
当院では使用による利益が危険性を上回る場合に限り、下記のごとくピオクタニンブルーを使用いたします。